1. Валидация ISO

2. Чем отличается валидация от верификации?

3. Валидация документов

4. Валидация XML и XHTML

5. GMP валидация

6. Что такое валидация ИПДО?

Валидация - это придание законной силы, утверждение, легализация, ратификация (общегражданское право);

Валидация - это , позволяющий определить, насколько точно с позиций потенциального пользователя некоторая модель представляет заданные сущности реального мира (системное программирование);

Валидация - это процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс , метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости; в частности, валидация технологических процессов проводится с использованием образцов не менее трех серий реального товара с целью доказательство и предоставление документального свидетельства, что процесс (в пределах установленных параметров) обладает повторяемостью и приводит к ожидаемым результатам при производстве полупродукта или готового товара требуемого качества; валидация аналитических методов состоит в определении: точности, воспроизводимости, чувствительности, устойчивости (межлабораторная воспроизводимость), линейности и других метрологических характеристик

Валидация ISO

Применительно к системам менеджмента качества согласно стандартам ISO серии 9000:

Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (ISO 9000:2005)

Валидация - подтвержение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены.

Примечания:

1. При проектировании и разработке утверждение означает проведение экспертизы продукции с целью определения соответствия нуждам приобретателя.

2. Утверждение обычно осуществляется на конечной продукции в определенных условиях эксплуатации. Оно может быть необходимо на более ранних стадиях.

3. Термин «утверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.

4. Могут осуществляться многократные утверждения, если предполагается различное использование. (ISO 8402:1994, п.2.18)

Анализ требований стандарта ISO 9001:

ISO 9001, п. 7.3.6: валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию.

ISO 9001, п. 7.5.2: валидация процессов производства и обслуживания. должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.

ISO 9000, примечание 3 п. 3.4.1: , в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к "специальному процессу".

Общепринятые требования к специальным производственным процессам, обеспечивающие их валидацию:

1) аттестация производственного процесса (технология, методика, рабочие инструкции...)

2) аттестация производственного оборудования (калибровка сварочных машин или роботов, краскопультов и систем подачи краски...)

3) аттестация материалов (электроды, газ, флюсы, краска, растворители, грунты...)

4) аттестация персонала (квалификационные требования к сварщикам или операторам сварочных роботов, наладчикам, сервисным компаниям...)

с соответствующим документальным подтверждением.

Спец. (СП) должен быть в управляемых условиях.

Управляемые условия включают:

Наличие информации, описывающей характеристики продукции и СП;

Наличие нормативной, конструкторской и технологической документации;

Использование пригодного оборудования;

Наличие и использование средств контроля и измерений;

Проведение контроля, измерений и испытаний;

Осуществление деятельности по выполнению СП;

Наличие квалифицированного и аттестованного персонала осуществляющего СП;

Повторную валидацию;

Наличие записей, содержащих достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности при выполнении СП.

Чем отличается валидация от верификации?

Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.


Уже перевод с английского этих терминов дает определенную пищу для понимания разницы: verification - проверка, validation - придание законной силы.

Чтобы было проще понять, сразу приведу пример типичной верификации: тестирование программы или проведение испытания оборудования. Имея определенные требования на руках, мы проводим испытание товара и фиксируем, соблюдены ли требования. Результат верификации - это ответ на вопрос "Соответствует ли требованиям?".

Но далеко не всегда товар, соответствующий установленным требованиям, можно применять в конкретной ситуации. Например, лекарство прошло все положенные испытания и поступило в продажу. Значит ли это что оно может быть применено каким-то конкретным больным? Нет, т.к. каждый пациент имеет свои особенности и конкретно для этого лекарство может быть губительным, т.е. кто-то (врач) должен подтвердить: да, этому больному можно принимать это лекарство. То есть врач должен выполнить валидацию: придать законную силу конкретному применению.

Или еще пример. выпускает трубы, предназначенные для закладки в землю, в соответствии с некоторыми ТУ (Техническими условиями). Продукция этим ТУ соответствует, но поступил заказ, предполагающий укладку труб по дну моря. Могут ли трубы, соответствующие имеющимся ТУ, быть применены в данном случае? Именно валидация и дает ответ на этот вопрос.


Нетрудно видеть, что еще одно отличие состоит в том, что верификация производится всегда, а вот необходимость в валидации может и отсутствовать. Она появляется только тогда, когда возникают требования, связанные с конкретным применением продукции. Если фармацевтический завод выпускает лекарства, то он будет проверять лишь их соответствие требованиям, а проблемами применения конкретных лекарств конкретными пациентами заниматься не будет. Или тот же АвтоВАЗ.

Таким образом, можно констатировать следующее:

верификация - проводится практически всегда, выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции,

Валидация - проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий.

Стандарт ИСО 9001 в двух местах обращается к этим терминам. Проверим, соответствует ли данное мной толкование содержанию разделов 7.3.5, 7.3.6 и 7.5.2.

"7.3.5. Верификация проекта и разработки. Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям:".

"7.3.6. Валидация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции".

Нетрудно видеть, что трактовка находится в полном согласии с текстом этих разделов. При этом хотелось бы обратить внимание на то, что в п. 7.3.5 говорится о соответствии выходных данных , а в п. 7.3.6 - продукции. Это существенно! Это означает, что валидация проводится не для выходных данных , а для разработанной под конкретные условия продукции. Скажем, в деятельности института по разработке типовых проектов жилых зданий валидация не требуется - только верификация. А вот для деятельности по разработке проекта строительства жилого здания по тому же типовому проекту, но в конкретном месте, валидация уже необходима.

"7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания. Компания должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов".


В технике или в системе менеджмента качества валидация подтверждает, что требования внешнего приобретателя или пользователя товара, услуги или системы удовлетворены. Верификация — это обычно внутренний процесс управления качеством, обеспечивающий согласие с правилами, стандартами или спецификацией. Простой способ запомнить разницу между валидацией и верификацией заключается в том, что валидация подтверждает, что «вы создали правильный товар», а верификация подтверждает, что «вы создали товар так, как и намеревались это сделать».

Валидация документов

Валидным является такой веб-документ, который прошел подобную процедуру и не имеет замечаний по коду. Код веб-страницы должен подчиняться определенным правилам, которые называются спецификацией, ее разрабатывает W3 (www.w3c.org) при поддержке разработчиков браузеров.

На первый взгляд, кажется, что валидация необходима, ведь речь идет о сокращении количества ляпов разработчиков и написании «правильного» кода. На деле все обстоит гораздо сложнее и вокруг валидации до сих пор ведутся горячие споры об ее актуальности. Чтобы объективно раскрыть этот вопрос далее рассмотрим плюсы и минусы такой проверки.

Хотя HTML-код имеет достаточно простую иерархическую структуру, при разрастании объема документа в коде легко запутаться, следовательно, просто и совершить ошибку. Браузеры, несмотря на явно неверный код, в любом случае постараются отобразить веб-страницу. Но поскольку единого регламента не существует о том, как же должен быть показан «кривой» документ, каждый браузер пытается сделать это по-своему. А это в свою очередь приводит к тому, что один и тот же документ может выглядеть по-разному в популярных браузерах. Исправление явных промахов и систематизация кода приводит, как правило, к стабильному результату.

Времена, когда производители браузеров добавляли уникальные возможности в свой товар вопреки всем стандартам, начинают уходить в прошлое. Каждая новая версия браузера все больше поддерживает спецификации и отображает документы с минимальными ошибками или вообще без них. Разработчики сайтов, также придерживающихся канонов веб-стандартов, таким образом соответствуют современным тенденциям развития веб-технологий.


Не стоит забывать и об XML (eXtensible Markup Language, расширяемый язык разметки). Этот язык становится стандартом де-факто для хранения данных и обмена информацией между разными приложениями. Синтаксис XML более жесткий, чем HTML и не прощает малейших ошибок. В каком-то смысле XML похож на языки программирования, в которых программа не будет скомпилирована, пока код не отлажен. HTML является первой ступенькой к изучению XML, поэтому приучая себя писать код по всем правилам, будет легче перейти к следующему этапу развития HTML.

Как это не удивительно, но среди веб-разработчиков тоже существует своя мода. Текущая мода — создавать валидные документы и вывешивать специальный значок в виде картинки, что сайт соответствует спецификации HTML. Подобная тенденция затронула даже заказчиков сайтов и при написании технического задания на разработку сайта некоторые из них специально оговаривают, чтобы сайт был выполнен по веб-стандартам.

Следование стандартам во многом дает множество выгод, которые проявляются в мелочах и становятся заметными при достижении определенной критической массы. В частности, объем кода становится меньше, компактнее и читабельнее. Соответственно, для пользователей повышается скорость загрузки сайта в целом.

Сайты, конечно же, делают для того, чтобы их посещали люди. Именно посетители выступают мерилом работы сайта, а их интересует и способ ее получения. Пользователь желает, чтобы сайт корректно отображался в его любимом браузере, быстро загружался и содержал те материалы, которые ему нужны. Заметьте, в этом списке нет ничего про код документа и его валидность, посетителей это просто не интересует. Поэтому совершенно невалидный сайт, но выполненный с душой, наполненный интересными материалами привлечет к себе больше посетителей, чем пустой ресурс, но сделанный по всем «правилам».

Разработчики браузеров не всегда следуют спецификации и в некоторых случаях трактуют код не по заданным правилам, а по-своему. В конечном итоге это приводит к тому, что веб-страница, которая правильно (т.е. так, как и задумывали разработчики) отображается в одном браузере, выводится с ошибками в другом. Следование спецификации в подобных случаях, скорее всего, отпугнет пользователей некоторых браузеров. К примеру, Internet Explorer (IE) в настоящее время занимает лидирующее положение среди браузеров, но при этом поддерживает спецификацию HTML и CSS хуже, чем Firefox и Opera. Очевидно, что пользователи IE при посещении сайта выполненного по всем стандартам, но не учитывающего специфику этого браузера, увидят неприглядную картину.

Заказчикам сайта, а также их разработчикам подобная ситуация не по нраву, поэтому стоя перед выбором: стандарты или браузер, они в большинстве своем выбирают браузер.

Получается неутешительная картина — тратить время на отладку кода для соответствия спецификации нет особой нужды. Это время лучше посвятить тому, чтобы документ без проблем работал в разных браузерах — так в основном размышляют веб-разработчики.

Валидация XML и XHTML

Для того, чтобы произвести валидацию содержимого, его сначала нужно получить. Источник (то, что мы должны проверить на соответствие набору определённых правил) может быть совершенно непредсказуемым:

Удалённый источник.

Абстрагируемся от указанных выше источников, ведь на самом деле нам не так уж и важно, откуда мы получаем данные для валидации: все они в конечном итоге предстают в виде строки. После того, как мы получили строку, нам нужно её обработать таким образом, чтобы получить элементы, с которыми мы можем работать на том языке программирования, на котором мы программируем. Для начала мы должны определиться, в какие сущности мы можем превратить входные данные. Вспоминаем, что основной единицей в XML/XHTML является элемент. От него и будем отталкиваться. Помимо элемента, нам нужен контейнер элементов, который мы будем называть документом.

Каждый XML/XHTML-документ состоит из набора элементов, причём всегда есть корневой элемент, содержащий в себе все остальные элементы. Постойте! Но ведь это же обычное дерево! Да-да, всё правильно: мы видим перед собой дерево элементов. Мы пришли к достаточно важному выводу: любой XML-документ (и документ на любом XML-подобном языке) можно представить в виде дерева. После, с этим деревом мы можем выполнять самый разный набор операций: сравнение, удаление, перестановка, траверсинг (операция прохода по всем узлам дерева) и другие.

Проверка XML несравненно проще проверки XHTML: нам необходимо лишь удостовериться в выполнении нескольких требований, что можно сделать совершенно спокойно, учитывая то, что у нас есть дерево элементов. Систематизируем необходимые правила:

Первый элемент в документе — это всегда декларация заголовка XML вида, где […] — атрибуты заголовка XML;

Все элементы должны быть названы верным образом и не должны содержать посторонних символов (пробелов, к примеру);

Все атрибуты должны быть записаны в правильной форме (проверяется достаточно просто, тем же регулярным выражением);

Документ должен содержать только один корневой элемент;

Вложенность элементов должна быть соблюдена (проверка данного утверждения достигается за счёт использования стека элементов, с помощью которого мы проверяем соответствия открывающих и закрывающих элементов);

Если все вышеуказанные правила соблюдаются, то документ считается валидным XML-документом. В противном случае — документ содержит ошибки, список которых валидатор может вывести пользователю для ознакомления и исправления.

Проверка XHTML основывается на валидации XML. Сначала мы должны удостовериться в том, что документ является валидным с точки зрения XML (то есть соблюдена вложенность тегов, правильно оформлены элементы и их атрибуты, и другие), и уже потом накладывать дополнительные правила. Если документ не является валидным с точки зрения XML, то он заведомо не является валидным и с точки зрения XHTML.

Чтобы применять какие-либо правила XHTML к документу, сначала нужно эти правила описать таким образом, чтобы их было легко получить и как трафарет наложить на документ. Для валидации XHTML-документов правила могут храниться в виде нескольких форматов:

DTD-документы;

Независимо от формата, производится следующий набор проверок:

Проверка всех используемых элементов в документе на их наличие в XHTML (если элемент, указанный в документе, не существует, то выдаётся соответствующая ошибка);

Проверка на наличие обязательных атрибутов у соответствующих элементов;

Проверка типа содержимого некоторых атрибутов на соответствие тем типам, которые указаны в правилах;

Тип содержимого элемента должен совпдадать с тем, который указан в правилах;

Так как XHTML определяет классы элементов (блоковые и текстовые), то валидатор должен убедиться в том, что элементы одного класса (уровня) должны быть правильно вложены в элементы другого класса (уровня). Подобные закономерности также описываются в правилах.

После выполнения указанного набора правил можно говорить о том, является ли документ валидным или напротив: содержит какие-то ошибки, которые валидатор может указать пользователю.

GMP валидация

GMP является сложным комплексным решением проекта, строительства, эксплуатации и компании производства, требует большое финансовое и трудовое вложение. Это уже стало обязательно достигнутым уровнем для фармацевтического завода.

На практике реальные опыты и профисиональные консультации могут помочь предотвратить ошибки в проектировании и комплектации оборудования, которые могут вызывать огромные невозмещаемые потери в капиталовложении, времени и силы.

Для работающего завода: обследывание завода в отношении здания, общетехнического условия, ассортименте продукции и соответствующих цехов, состояния оборудования, структуры и персонала, и занния и навыки персонала о правилах GMP, документации о контроле качества и менеджменте, анализуя степень соответствия с требованием действующиего стандарта GMP, составят общий план работы усовершенствия и расписание. Две стороны подверждают и начинается осуществовать.


Для нового объекта: планировка завода: общий план, проект технологии, складирования, качества, процесса производства и дает замечание или советы. Проверяет выбор оборудования и поставщика

Акретитация по правилам GMP не только нуждается в ссответствующих соружении и оборудовании, но и системе документации: обязанности отделов и должностей, правила менеджмента , правила операций, правила контроля качества, стандарта качества, записи серий производства.

Что такое валидация ИПДО?

Валидация ИПДО является механизмом, нацеленным на обеспечение качества и является неотъемлемой частью процесса ИПДО. Она несет две основные функции. Во-первых, она стимулирует диалог и процесс обучения на уровне страны. Во-вторых, она поддерживает уровень единого глобального стандарта ИПДО во всех внедряющих странах. Валидация не является аудитом. Она не является повторением процесса раскрытия и сравнения, которые составляют часть процесса подготовки отчетов ИПДО. У валидации более всеобъемлющие цели: при содействии заинтересованных сторон она оценивает внедрение ИПДО; оценивает результаты на соответствие глобальному стандарту; и изыскивает возможности укрепления развития процесса ИПДО.

Кроме того, валидация является механизмом, который применяется для определения статуса страны как страны-кандидата или страны , удовлетворяющей ИПДО. В настоящий момент 23 страны являются кандидатами. Все эти страны удовлетворяют четырем вступительным требованиям и находятся на различных стадиях внедрения ИПДО. ИПДО требует для оценки соответствия ИПДО, чтоб страны завершили валидационный процесс в двухлетний срок.

Посредством валидации страны, демонстрирующие свое соответствие с требованиями ИПДО (или заметный прогресс в достижении этой цели) получают международное признание своих усилий и достижений. Если валидация не завершена или она показывает отсутствие заметного прогресса в достижении соответствия требованиям ИПДО, Правление ИПДО отзывает статус страны-кандидата.

Процесс валидации проходит на международном уровне и контролируется мультистейкхолдерной группой на уровне государства. валидации изложена в Правила ИПДО, в том числе руководство по валидации.

Первым шагом является назначение мультистейкхолдерной группой валидатора. Правление ИПДО составило список аккредитованных валидаторов ИПДО, и подготовило указания для внедряющих стран о назначении валидатора.


Выбранный валидатор пользуется тремя основными документами в своей работе.

Таковыми являются:

Рабочий план страны

Валидационные требования и Метод оценки показателей, и

Анкеты компаний

Пользуясь данными документами валидатор встречается с мульти-стейкхолдерной группой, привлекается компанией для сверки данных раскрытых компаниями, правительством и другими ключевыми стейкхолдерами (включая организации и общественность, не вошедшие в состав мульти-стейкхолдерной группы).

Пользуясь данными сведениями валидатор завершает отчет, включающий:

Сжатый обзорный отчет о прогрессе в выполнении рабочего плана страны;

Сжатый обзорный отчет о прогрессе в достижении показателей валидационного графика;

Заполненный валидационный график;

Обзорный отчет о внедрении компаниями;

Совокупные анкеты компаний;

Общая оценка внедрения ИПДО: является ли страна кандидатом, соответствует требованиям, есть или нет заметного прогресса.

Данный отчет сначала поступает в адрес мультистейкхолдерной группы, правительства и Правления ИПДО. Если данные группы согласовывают валидационный отчет, он публикуется и замечания принимаются к исполнению. Если возникает разногласия относительно валидационного процесса, тогда он рассматривается сначала на местном уровне. Правление ИПДО привлекается только в случае возникновения серьезных разногласий.

Источники

ru.wikipedia.org Википедия - вободная энциклопедия

htmlbook.ru Для тех, кто делает сайты

certicom.kiev.ua СертиКом

enumerate.ru В поисках упорядоченной истины

luxunig.com Фармацевтический инженеринг


Энциклопедия инвестора . 2013 .

Синонимы :

Смотреть что такое "Валидация" в других словарях:

    Валидация - придание законной силы, утверждение, легализация, ратификация. Словарь бизнес терминов. Академик.ру. 2001 … Словарь бизнес-терминов

Что делать и как бороться с ложной валидацией.

Валидация - «valid»-действительный. Такая процедура необходима, чтобы подтвердить вашу личность. Происходит это привязыванием реального номера телефона к учетной записи, например, в социальной сети. Поэтому, если вы вдруг столкнулись с этим, не стоит паниковать. Нужно знать лишь определенные правила, которые помогут вам уберечься от возможных ошибок.

Аккаунт заблокирован. Что делать?

Как было сказано ранее, все другие варианты валидации, кроме предложенного, являются мошенническими или следствием вируса, который маскируется под стандартную валидацию «Вконтакте». Как его обнаружить? В этом вам поможет Dr.Web CureIt. Он обнаружит и ликвидирует угрозу. На компьютер устанавливать программу не нужно. Всё, что требуется, это пройти регистрацию на сайте, скачать. Затем начать сканировать. Когда программа спросит вас о необходимости восстанавливать Hosts, следует нажать кнопку «да».

Есть несколько других варианты устранения подобных вирусов. Но это, как говорится, для опытных юзеров. Находите и удаляете папку C:WindowsSystem32DriversEtc . Однако, помните, что здесь могут находиться нужные системе файлы. Если самостоятельное обезвреживание вирусов вашим антивирусом без исправления файла по каким-то причинам невозможно, существуют и другие способы борьбы с подобными вирусами. Нужно скачать файл, к примеру, с одной из ссылок, затем отредактировать с помощью спецпрограммы.

Даже если вы знаете, что такое валидация аккаунта, что делать с ней, лучше всего сохранять меры безопасности и не сталкиваться с такими проблемами, не переходить на вредноносные сайты и по незнакомым ссылкам.

Теперь, когда вы столкнётесь с такой процедурой, как валидация аккаунта, что делать вы будете знать. Надеемся. что изложенный материал будет вам полезен.

Доброго времени суток, дорогие читатели.
Сегодня хочу рассказать о том, как убрать валидацию вконтакте . Собственно это вирус (баннер) на сайте социальной сети, выводится тогда, когда хотите войти к себе в учетную запись, а он вам не дает так просто это сделать, просит номер телефона указать, потом отправить короткое сообщение и в итоге вы лишаетесь денег, кстати этот баннер очень похож на тот, который блокирует рабочий стол windows, о нем я рассказывал , очень полезно думаю будет почитать.

Так, что же делать если у нас появляется этот баннер? Все просто вам нужно внимательно прочитать эту статью и вы все поймете, так как здесь нет ничего сложного.

Ну, конечно же, что бы не схватить такой вирус, обязательно нужно установить на компьютер антивирус, обновлять его и проверять ПК на наличие вредоносного ПО, а вот можно почитать как продлить NOD32 , что бы больше не поймать вирус: валидация вконтакте .

Собственно, как появляется этот вирус, валидация вконтакте ? Вы просто, где-то схватили этот самый шпионский вирус и он вам заразил файл «Hosts»(текстовый файл, содержащий базу данных доменных имен; находится в директории: C:\Windows\System32\drivers\etc\hosts )

Чтобы его вылечить от вирусов, сделаем следующее:
1. Нажимаем Win+R
...выходит окошко «Выполнить».
2. Набираем в нем:

C:\Windows\System32\drivers\etc\hosts

3. Нажимаем «ОК»
4. В открывшемся окне выбираем блокнот, или другой текстовый редактор, например NotePad++.
В блокноте, открывшемся, мы видим записи типа, вконтакте, одноклассники, яндекс и т.д, кстати этот вирус может и заблокировать yandex.ru и сайты антивирусных компаний, типа: kaspersky.ru
Как видите, не только социальные сети могут попасть под валидацию. Да, и все выделяем в нашем блокноте и удаляем! Обычно этого достаточно, но можете сразу сделать, чтобы потом не было проблем, просто опять запускаем «выполнить» (win+R ) и набираем уже:

C:\Windows\System32\drivers\etc

Теперь у нас открывается папка и там такие файлы:

lmhosts
networks
protocol
services
hosts

Если есть, что-то лишнее удаляйте, а если чего-то не хватает, как в списке выше, то не стоит расстраиваться, все нормально:D. Желательно сразу проверить компьютер на вирусы, после того как вы это проделали, авось подхватили еще вирусов.

Ну вот на этом и подходит к концу моя статья о том, как убрать валидацию вконтакте . Всего доброго.

П роникновение терминов «валидация» и «верификация» в русский язык связано с внедрением на российских предприятиях стандартов ISO 9000 и необходимостью официального их перевода.

В соответствии с терминологией стандартов ISO серии 9000 валидация означает, что предоставлены объективные доказательства того, что удовлетворены требования некоторого внешнего потребителя или пользователя продукта или услуги. Таким образом, валидация означает подтверждение соблюдения особых требований, предназначенных для конкретного применения или использования путем проведения экспертизы и представления соответствующих доказательств. Также в стандартах ISO отмечено, что на стадии проектирования и разработки подтверждение означает предоставление доказательств того, что конкретный продукт соответствует нуждам потребителей. Часто валидацию путают с верификацией, что в корне неверно. По терминологии МАГАТЭ термин валидация (validation) переводится как «аттестация», а верификация (verification) – как «проверка».

Общим для этих двух понятий является то, что и валидация, и верификация связаны с подтверждением эффективности управляющих воздействий и их комбинаций. Верификация означает, что предоставлены объективные свидетельства выполнения установленных требований. Верификация проводится на фазе проектирования путем сравнения опытных и эталонных образцов продукции. Основное различие между верификацией и валидацией можно выразить так: валидация подтверждает, что продукт или услуга созданы правильно, а верификация – что они созданы именно так, как это задумывалось в компании. В отличие от валидации, являющейся внешним процессом управления качеством, верификация представляет собой процесс внутренний, обеспечивающий соответствие стандартам, правилам и спецификациям.

Основным вопросом, на который отвечает верификация, является вопрос: «Отвечает ли изготовляемая продукция требованиям?» Примером может служить проведение испытания продукции предприятия. Проводя испытания продукта и имея под рукой все необходимые требования, можно четко определить, соблюдены эти требования или нет. Но даже если продукция соответствует всем нормативным требованиям и спецификациям, ее применение в конкретной ситуации не всегда возможно. К примеру, в результате проведения испытаний было выяснено, что некоторое лекарство изготовлено в соответствии со всеми необходимыми требованиями. Данное лекарство поступило в продажу, но будет ли оно использовано неким конкретным человеком? Не обязательно, поскольку у одного больного может быть индивидуальная непереносимость каких-то компонентов данного препарата, другой не может принимать его из-за несовместимости с другими лекарственными средствами и т.д. Все это учитывает врач, когда назначает препарат данному конкретному пациенту, т.е. он подтверждает, что данное лекарство может быть использовано этим больным. В указанном случае врач осуществляет валидацию.

Приведем еще один пример: предприятие производит лебедки для осуществления наземного строительства. Данная продукция соответствует всем необходимым техническим условиям. Однако предприятие получает заказ от организации, осуществляющей укладку трубопровода в подводные траншеи. Можно ли в данном случае использовать изготовленные по ТУ лебедки в подводных условиях? Ответ на этот вопрос можно дать только проведя валидацию.

Еще несколько примеров помогут понять разницу между валидацией и верификацией:

  • отделы технического контроля будут осуществлять верификацию;
  • деятельность аудиторов будет относиться к валидации;
  • акты о сдаче объекта (услуги) в эксплуатацию будут выполнять функцию валидации.

Таким образом, можно сделать вывод, что верификация является обязательным аспектом системы менеджмента качества предприятия, а валидация осуществляется по необходимости. Так, как показано в примере выше, предприятие проверяет соответствие медицинских препаратов требованиям стандартов, а возможность/невозможность их применения конкретными пациентами определяет врач, проводя валидацию.

Суммируя вышеизложенное, дадим определение валидации и верификации:

  • Верификация представляет собой обязательный процесс, который осуществляется методом сравнения характеристик продукции и нормативных требований. По проведении верификации делается вывод о соответствии/несоответствии продукции заданным требованиям;
  • Валидация осуществляется по необходимости путем анализа возможности применения продукции в конкретных условиях и оценки соответствия характеристик продукции заданным условиям. По проведении валидации делается вывод о возможности/невозможности использования продукции в конкретных условиях.

Региональная система добровольной сертификации систем менеджмента и персонала «ИСУ ». РСДС «ИСУ » предоставляет услуги по верификационному аудиту малых, средних и крупных организаций на соответствие международным стандартам ISO. Более подробную информацию Вы можете получить, перейдя по ссылке

Простыми словами это процедуры, которые помогают доказать соответствие процесса, проекта или системы определенным критериям, стандартам качества. Нельзя путать это понятие с похожими терминами, к примеру, с верификацией. При верификации объект необходимо проверить на то, соответствует ли он определенным нормам или нет. А в первом случае объект должен соответствовать конечным требованиям к нему.

Что такое валидация?

Валидация может происходить по отношению к специальным или к финишным процессам производства. Объект данного процесса это не только сам процесс в производстве или другой деятельности, это может быть проект или система. Это необходимо не только для внутреннего пользования в организации, но и для внешнего.

Существуют определенные стандарты, по которым проводиться валидация. Это международные стандарты из следующего списка:

  • XACCП,

Валидация является общей структурой, по которой происходит проверка качества менеджмента на предприятии. Но данный термин употребляется не только в менеджменте, но и в других сферах деятельности, имея при этом несколько разных определений. Но есть в данном понятии ключевой момент – выставление требований для того, чтобы добиться определенной поставленной цели. Но если данная цель и является конечной, то присутствует при этом проблема закрытого цикла. Сверка же происходит как на точность данных, так и на их полноту.

Валидацию можно описать следующими определениями:

  • Это совокупность процедур, которые направлены на доказательство того, что объект исследования соответствует заданным стандартам. Для проверки используется система, процесс или какой-то проект. Данное определение характерно для менеджмента.
  • Мероприятия, которые помогут доказать то, что система, процесс или методика приведут к результату, которого от них ждут. Такие стандарты могут быть как в пределах страны, так и международными.
  • Легализация или ратификация для того, чтобы что-нибудь узаконить. Данный вариант часто используется в гражданском праве.

Валидация (аттестация) представляет собой определение, пригоден ли продукт или произведенная услуга для того, чтобы удовлетворить выполнение каких-то функций.

Валидация системы является процессом во время которого испытывают и оценивают компьютерную систему, которая была интегрирована. Этим процессом может называться программное обеспечение или же средства аппарата. Это делается с целью интерфейсных требований, требований по эксплуатации и функционированию.

Валидацией модели называется процесс, который помогает определить адекватность её с той целью, чтобы она соответствовала действующей общепринятой системе. Соответствовать модель должна с той системой, которая создается с помощью сверки прогнозов с наблюдениями. Наблюдения получают при работе системы. Данное определение сравнивается с верификацией, которая, в свою очередь, достаточно часто является составляющей большого процесса валидации.

Существуют разногласия по поводу того, в какой степени должна быть выполнена валидация модели. Особенно, разногласия касаются моледирования миграции радионуклидов в предназначенных для этого пунктах, из радиоактивных отходов.

Валидация системного кода – это процесс оценивания точности значений, которые прогнозирует системный код. Эта оценка происходит в сравнении с экспериментальными данными для важных явлений, которые предполагаются. Так, происходит подтверждение того, что требования, которые предназначены для выполнения конкретной цели, были выполнены.

Необходимо обратить внимание на то, что недопустимо путать верификацию и валидацию. Если взять за пример систему или технику менеджмента, то её качество подтверждает валидация, она говорит о том, что требования, которые к услуге выдвигаются внутренним и внешним потребителем, являются удовлетворительными. Верификация же характеризирует внутренний процесс управления качеством, который позволяет обеспечить его согласие с правилами, спецификой и стандартами.

Если сказать простыми словами, то валидация позволяет подтвердить тот факт, что продукт был создан правильно, а верификация позволяет подтвердить то, что продукт был создан именно так, каким его запланировали создать.

Простыми словами о валидации и верификации

На первый взгляд может показаться, что эти два термина являются синонимами. Но это не так, поскольку каждый термин имеет свое значение.

Верификация – это подтверждение того, что продукт соответствует определенным требованиям, которые к нему выдвигает производитель. Что касается компании, которая производит продукцию, то с помощью данного термина она подтверждает, что продукт качественный. С помощью этого отвечают на вопрос о том, является ли услуга или произведенный продукт соответствующим предъявленным к нему критериям.

Приведем пример, компания, которая выпускает автомобили. В этом процессе производства автомобилей присутствует верификация. В данном случае этот термин означает то, что производитель проверяет наличие всех комплектующих деталей к автомобилям и соответствие их стандартам качества.

Валидация для фирмы, производящей машины – это подтверждение того, что продукт, который она произвела, удовлетворяет запросы конечного потребителя. Это отвечает на вопрос: пользуется ли спросом данная продукция, и насколько удовлетворены покупатели. Что же касается именно автомобилей, то они валидированы только после того, как заказчик признает их качество после тестирования и оценки.

Верификация

Этот термин не всегда воспринимается однозначно, поскольку он также может употребляться для определения разных явлений. Что касается сферы Интернет-услуг, то верификация – это процесс подтверждения пользователем информации, которую он предоставил. При заполнении каких-либо документов, которые находятся в электронном виде, верификацией будет считаться подтверждение достоверности указанных данных. Это может происходить в разных формах, к примеру, переход по указанной ссылке или подача отсканированных документов.

Существуют и такие понятия:

  • верификация социальных выплат;
  • верификация банковской карты.

Некоторые слои населения в нашей стране имеют право на социальные выплаты. Это пенсионеры, ветераны войны, инвалиды, матери, которые вынуждены самостоятельно воспитывать своих детей и так далее. Верификация социальных выплат – это подтверждение того, что человек имеет право на такую помощь. Обычно, это право подтверждается только единожды, когда документы на выплату оформляются первоначально. Но когда определенный промежуток времени уже прошел, то органы социального обеспечения могут потребовать от граждан подтвердить такое право. Это может быть повторная подача документов.

Что же касается такого понятия как верификация банковской карты, то так принято называть меры безопасности, которые банк применяет к своим клиентам. Данный процесс позволяет подтвердить то, что именно вы являетесь владельцем карты. Проверка может быть простой, к примеру, небольшая сумма на счету блокируется банком и при верном ответе о размере данной суммы верификация считается пройденной.

Таким образом, несмотря на то, что понятия валидации и верификации схожи между собой, они разные. Валидация может быть проведена человеком, который тестирует продукты или услуги. Тестирование происходит для подтверждения качества.

Верификация, в свою очередь, это тот процесс, который осуществляют сами разработчики, основываясь на требованиях к товару. С её помощью проверяют всю функциональность продукта, она происходит раньше, нежели валидация.